双重核酸检测试纸条（胶乳层析法）使用说明书

【产品名称】

通用名称：双重核酸检测试纸条（胶乳层析法）

【包装规格】

货号：WLFS8202

规格：48T/盒

【原理概述】

本产品采用特异性抗原抗体反应及免疫层析技术，试剂含有被预先固定到 NC 膜上检测区 1（T1）的抗核酸标记物抗体 1、被预先固定到 NC 膜上检测区 2（T2）的抗核酸标记物抗体2和标记在试剂垫上的抗核酸标记物配体胶乳复合物。测试时，处理后的待检样本滴入试剂加样处。样本中含有的两种带有标记物的核酸扩增产物首先与胶乳标记的抗核酸标记物配体结合，随后结合物在毛细效应下向上层析，一种会被固定在膜上的抗核酸标记物抗体 1结合，在检测区 1（T1）会出现一条红色条带，继续向上层析，另一种会被固定在膜上的抗核酸标记物抗体2 结合，在检测区2（T2）会出现一条红色条带。当样本中不含有带有标记物的核酸扩增产物或含有的带有标记物的核酸扩增产物小于最低检出限时，检测区 1（T1）和检测区 2（T2）将没有红色条带。无论带有标记物的核酸扩增产物是否存在于样本中，一条蓝色条带都会出现在质控区（C）。质控区内（C）所呈现的蓝色条带是判定是否有足够样本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

【预期用途】

本试剂盒采用层析式双抗体夹心法快速检测两种核酸扩增产物。

【引物探针设计】

1.靶序列1

在正向（或反向）引物/探针标记异硫氰酸荧光素（FITC）或 6-羧基荧光素（6-FAM）,在反向（或正向）引物/探针标记生物素（Biotin），并确保两种标记物可以同时整合到双链的扩增产物上。

2.靶序列2

在正向（或反向）引物/探针标记地高辛（Digoxigenin）,在反向（或正向）引物/探针标记生物素（Biotin），并确保两种标记物可以同时整合到双链的扩增产物上。

【试剂盒储存】

1.  运输条件：常温运输；

2．储存条件：储存温度 4 ºC -30 ºC，避光保存，干燥通风，避免受潮；

3．产品有效期：12 个月；

4．生产日期见外包装。

【结果判读】

1. 阴性：

试纸条质控区（C 线）出现一条蓝色条带，检测区（T 线）没有条带。

2. 阳性：

靶序列 1 阳性：

试纸条出现一条蓝色条带，位于质控区（C），一条红色条带，位于检测区 1（T1）。检测区 1（T1）条带颜色可深可浅，均为阳性结果。

靶序列 2 阳性：

试纸条出现一条蓝色条带，位于质控区（C），一条红色条带，位于检测区 2（T2）。检测区 2（T2）条带颜色可深可浅，均为阳性结果。

双重阳性：

试纸条出现一条蓝色条带，位于质控区（C），两条红色条带，一条位于检测区 1（T1），一条位于检测区 2（T2）。检测区 1（T1）和检测区 2（T2）条带颜色可深可浅，均为阳性结果。

3. 无效：

试纸条质控区（C 线）未出现条带，无论检测区 1（T1）或检测区 2（T2）是否出现条带。表示结果无效，需重新测试。

【注意事项及安全提示】

1.本产品仅供科研使用。使用前请您仔细阅读说明书，并严格按照说明书操作，违反或未按照说明书操作可能导致错误的实验结果。

2.核酸检测试纸条灵敏度较高，实验操作过程应避免核酸污染。

3.依照说明书要求将本产品储存于合适的环境和温度下，并在有效期内使用；打开包装后请尽快使用完毕以免试纸条受潮。

4.本产品为一次性使用产品，请勿重复使用。使用完毕的试纸条请装进密封袋后妥善处理。